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百济神州拳头产品9个月卖出8.77亿美元 成本改善销售及管理费率大降32个百分点

来源:长江商报

美股、港股、A股三地上市的中国创新药巨头百济神州(NASDQA:BGNE、06160.HK、688235.SH)迎来爆发。

11月10日晚间,百济神州披露2023年第三季度A股业绩快报和美股业绩报告,数据显示,前三季度,百济神州产品收入首次突破百亿大关,达到109.84亿元,同比上升81%。

长江商报记者注意到,百济神州2023年在美获批上市的拳头产品泽布替尼,前三季度销售额达到8.77亿美元,占公司产品收入的比例高达56.29%,目前这一产品已经在超过65个市场获批多项适应症。

随着销售收入的大增,百济神州的销售及管理费用率大幅降低。根据美股公告,2023年前三季度,公司销售及管理费用金额为10.88亿美元,费用率为59.63%,同比大降了31.97个百分点。

成本的改善带来毛利率的明显改善。前三季度百济神州的产品毛利率为83.8%,同比增加5.7个百分点。

泽布替尼距“重磅炸弹”一步之遥

在全球医药领域,有一个约定俗成的标准:对于一款创新药而言,如果获批上市后年销售额超过10亿美元,就会被业界称作“重磅炸弹”。业内人士表示,这可以看成是评价一款创新药在商业意义上是否成功的“金标准”。

在A股上市的创新药公司中,百济神州旗下的泽布替尼,或将迎来这一“重磅炸弹”时刻。

11月10日,百济神州公布2023年三季报,公司第三季度实现营业总收入56.24亿元,同比增长111.5%。得益于核心产品的强劲需求,本季度公司产品收入保持高速放量,达42.87亿元,同比增长79.2%。

前三季度,百济神州营业总收入为128.75亿元,同比增长87.4%;产品收入首次突破百亿大关,达到109.84亿元,同比增长81%,已显著超出2022年全年产品收入。

对于产品收入增长,百济神州公告称,主要得益于自主研发产品泽布替尼胶囊在全球和替雷利珠单抗注射液在中国的持续销售增长,以及安进授权产品在中国的销售增长。

作为百济神州首款在国际市场获批的创新药,泽布替尼第三季度全球销售额达到3.577亿美元,同比增长130%;2023年前三季度,该产品的全球销售额总计8.774亿美元,同比增长125.8%。

值得一提的是,前三季度,泽布替尼在美国的销售额为6.324亿美元,去年同期为2.644亿美元,同比增长139.2%。百济神州表示,这得益于泽布替尼用于CLL(慢性淋巴细胞白血病)和SLL(小淋巴细胞淋巴瘤)成人患者的适应症获批上市。

相对而言,中国的销售额和增速都相对较小。数据显示,2023年前三季度,泽布替尼在中国的销售额总计1.440亿美元,同比增长31.6%。同期,泽布替尼在全球其他地区的销售额总计1.010亿美元,同比增长602.5%。

业内人士表示,随着泽布替尼的销售收入快速增长,2023年全年销售额大概率突破10亿美元,迎来泽布替尼的“重磅炸弹”时刻。

销售及管理费用率大幅下降

作为国产抗癌药中第一个和跨国药企产品伊布替尼进行“头对头”三期优效性实验,并取得成功的药品,泽布替尼证明了自己有best-in-class(同类最佳)的潜力,尤其是美国批准CLL适应症之后加速放量。

2022年12月14日,在美国新奥尔良举办的第64届美国血液学会(ASH)年会上,百济神州公布了泽布替尼的全球3期ALPINE试验的终期分析数据。

数据显示,泽布替尼不仅在关键的ORR和PFS指标上相对竞品伊布替尼显示了双重优效性,并且在关键的安全性指标上也大幅优于伊布替尼,可以说实现了头对头的“完胜”。

与此同时,百济神州另一款产品PD-1抗体替雷利珠单抗也开始加速商业化进程。据了解,目前,替雷利珠单抗在中国共有11项适应症获批,其中9项适应症纳入国家医保药品目录,也是中国在PD-1抑制剂中获批适应症最多品种。

数据显示,替雷利珠单抗注射液2023年第三季度实现销售收入1.444亿美元,与去年同期的1.282亿美元相比增长12.6%。

公开资料显示,2023年7月,百济神州宣布,美国FDA已完成对替雷利珠单抗的现场核查,若进展顺利,替雷利珠单抗将于半年内在美获批。若获批,这意味着百济神州的拳头产品将再增加一个,百济神州“攻城”的能力将越发强劲。

值得一提的是,在产品收入大幅增加的背景下,百济神州的费用率快速下降。根据其美股三季报,2023年1—9月份,百济神州的销售及管理费用为10.88亿美元,费用率为59.63%,较去年同期的91.6%大降了31.97个百分点。

从单季度来看,第三季度的这一费用率为46.64%,而2022年第三季度这一数字为83.3%,同样大降36.66个百分点。

成本的改善带来毛利率的明显改善。前三季度百济神州的产品毛利率为83.8%,较去年同期的78.1%增加了5.7个百分点。

业内人士表示,随着百济神州产品收入大幅增加,未来,公司的管理和销售费用率将会持续改善。

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